cardiodreamteam.com

Портал профессионалов кардиологии
Текущее время: 29 мар 2024, 19:25

Часовой пояс: UTC + 6 часов




Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 7 ] 
Автор Сообщение
СообщениеДобавлено: 02 июл 2013, 16:33 
Не в сети
Site Admin
Аватар пользователя

Зарегистрирован: 24 мар 2005, 22:44
Сообщений: 26546
Сначала как-то были оптимистические сообщения, а теперь уже и без восторга. Похоже морфин, нитроглицерин, лазикс и ИВЛ не сдадут позиций.

Serelaxin reduces dyspnea in HF-PEF patients in first 24 hours: RELAX-AHF analysis

Lisbon, Portugal - A new analysis of the Relaxin for the Treatment of Acute Heart Failure (RELAX-AHF) trial, which stratified patients based on ejection-fraction status, suggests that serelaxin (Novartis Pharmaceuticals) may be more effective in reducing shortness of breath during the first 24 hours in heart-failure patients with preserved ejection fractions (HF-PEF) than in those with reduced ejection fractions (HF-REF).
In contrast, treatment with serelaxin, a novel recombinant form of human relaxin 2, resulted in similar improvements in area-under-the-curve (AUC) from baseline to day 5 on a dyspnea visual analog scale (VAS) in patients with HF-PEF and HF-REF. "There was no interaction between the two groups," lead investigator Dr Gerasimos Filippatos (Athens University Hospital Attikon, Greece) said regarding dyspnea on day five. "The results were similar for those with preserved ejection fraction and those with reduced ejection fraction."

In contrast, while there was only a numerical decrease in dyspnea measured at 24 hours using the Likert scale in the overall trial, Filippatos noted, "there was a better effect in those with left ventricular ejection fractions greater than 50%."

The results of the RELAX-AHF analysis were presented during a late-breaking clinical-trials session here today at the Heart Failure Congress 2013 of the European Society of Cardiology Heart Failure Association.


Limited treatment options for HF-PEF

In RELAX-AHF, 26% of the study cohort had preserved ejection fractions, defined as >50%. In terms of patient characteristics, those with preserved and reduced ejection fractions did differ in some ways. For example, those with HF-PEF were older, had slightly higher systolic blood pressure, were more likely to be female, arrived a little later at hospital, were more likely to have hypertension, and were more likely to be treated with an aldosterone antagonist.

As in the overall study population, which showed no improvement in cardiovascular death or hospitalization for heart or renal failure through day 60, there was no improvement in clinical outcomes in patients with HF-PEF or HF-REF. Cardiovascular death and all-cause mortality at day 180 were both significantly reduced by 37% overall, but investigators did not observe a significant interaction based on ejection-fraction status. In addition, there was no significant interaction with regard to changes in biomarkers, such as cardiac cystatin C or N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP).

On the whole, Filippatos said that the data confirm that the drug is equally effective for the reduction of dyspnea through day 5 in both types of heart-failure patients and is "also equally effective at improving short- and long-term outcomes, including survival, irrespective of the ejection fraction."

Commenting on the study results, Dr Mihai Gheorghiade (Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL) said that while progress has been made in the treatment of outpatients living with heart failure, the same progress has not been observed among patients hospitalized with heart failure. This is evident by the unacceptably high rates of postdischarge mortality and readmission—rates that haven't changed in the past 10 years. Regarding patients with heart failure, he noted that regardless of their ejection-fraction status, hospitalizations for heart failure affect patients equally, even though the number of patients with HF-PEF is growing.

"What's interesting is that once you admit the patient for heart failure, the ejection fraction is no longer a major prognostic indicator," said Gheorghiade. "The readmission and mortality [rates] are almost equal in patients with preserved and reduced ejection fractions."



RELAX-AHF, in a nutshell
The RELAX-AHF study included 1160 patients with acute heart failure and systolic blood pressure >125 mm Hg randomized to serelaxin (via a 48-hour intravenous infusion within 16 hours of presentation) or placebo. As reported by heartwire, serelaxin resulted in a 19% improvement in AUC from baseline to day 5 on a dyspnea VAS, as well as a moderate—but not statistically significant—improvement in dyspnea at 24 hours measured using a Likert scale.

Days alive out of the hospital at day 60 and cardiovascular death or heart-failure/renal-failure hospitalizations up to day 60—the secondary end points—were not significantly improved with serelaxin. Overall, there was a significant 37% reduction in both risk of all-cause and cardiovascular mortality at six months with serelaxin.

Источник http://www.theheart.org/article/1544041 ... newsletter

_________________
Я вас всех люблю, но порядок должен быть!


Вернуться наверх
 Профиль  
 
СообщениеДобавлено: 12 июл 2013, 10:00 
Не в сети
Site Admin
Аватар пользователя

Зарегистрирован: 24 мар 2005, 22:44
Сообщений: 26546
Острую сердечную недостаточность будут лечить рекомбинантным препаратом серелаксин (serelaxin, RLX030) человеческого гормона релаксин 2.

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило препарату серелаксин швейцарской фармацевтической компании (Novartis статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) для лечения пациентов с острой сердечной недостаточностью.

RLX030 соответствует требованиям к препаратам с этим статусом. Его использование позволяет достичь 37%-ного снижения смертности в течение полугода после эпизода острой сердечной недостаточности против получающих стандартную терапию.

Гормон релаксин —является полипептидом с молекулярной массой 6000. Он состоит из цепей А и В примерно одного размера ковалентно связанных дисульфидными мостиками.

Релаксин, как и инсулин, синтезируется в форме предшественника препрорелаксина, который превращается в зрелый гормон в результате отщепления сигнального пептида и соединения двух цепей.

У человека выделяют две молекулярные формы релаксина H1 и H2, которые кодируются отдельными генами.

H2 соответствует циркулирующему релаксину, производимому яичником.

H1 синтезируется только децидуальной оболочкой и трофобластом вместе с H2 в жёлтом теле и плаценте, а также эндометрии.
Источник http://meteopathy.ru/zdorovye-i-bolezn/ ... elaksin-2/

_________________
Я вас всех люблю, но порядок должен быть!


Вернуться наверх
 Профиль  
 
СообщениеДобавлено: 10 авг 2013, 15:41 
Не в сети
Аватар пользователя

Зарегистрирован: 23 мар 2011, 12:58
Сообщений: 338
Откуда: Москва
Стоимость такого препарата ожидается высокой?


Вернуться наверх
 Профиль  
 
СообщениеДобавлено: 11 авг 2013, 15:45 
Не в сети
Site Admin
Аватар пользователя

Зарегистрирован: 24 мар 2005, 22:44
Сообщений: 26546
Лично я ожидаю высокой. Ибо цену определяет спрос, а не технологические сложности.

_________________
Я вас всех люблю, но порядок должен быть!


Вернуться наверх
 Профиль  
 
СообщениеДобавлено: 11 авг 2013, 15:54 
Не в сети
Аватар пользователя

Зарегистрирован: 04 окт 2006, 02:08
Сообщений: 1082
Откуда: UA
Цену определяет производитель. А вот спрос, чем выше, тем ниже цена. По крайней мере, на честном рынке, так должно быть.

_________________
Сегодняшняя медицина выглядит так: Пациент, - человек мешающий врачу работать с документацией.
Ошыбаются все, одни чаще другие реже...


Вернуться наверх
 Профиль  
 
СообщениеДобавлено: 03 апр 2014, 22:38 
Не в сети
Site Admin
Аватар пользователя

Зарегистрирован: 24 мар 2005, 22:44
Сообщений: 26546
Неожиданный ход. И не совсем понятный


Консультативный комитет по лекарственным средствам для лечения кардиологических и почечных заболеваний FDA проголосовал против регистрации в США нового препарата компании Novartis для лечения острой сердечной недостаточности - серелаксина (serelaxin).

Несмотря на то, что заключение экспертного комитета носит исключительно рекомендательный характер, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) как правило, прислушивается к мнению членов комиссии.

На заседании комитета были представлены результаты клинических исследований серелаксина, в ходе которых оценивались эффективность и безопасность разработки. В официальном пресс-релизе Novartis отмечается, что применение серелаксина позволило достичь улучшения состояния пациентов с острой сердечной недостаточностью.

Летом прошлого года серелаксину был предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства. Тогда компания доказала, что использование экспериментального ЛС приводит к 37-процентному снижению уровня смертности в течение шести месяцев после эпизода острой сердечной недостаточности по сравнению со стандартной терапией

http://www.univadis.ru/business-news/4d ... WT.mc_id=0

_________________
Я вас всех люблю, но порядок должен быть!


Вернуться наверх
 Профиль  
 
СообщениеДобавлено: 30 май 2014, 16:43 
Не в сети
Site Admin
Аватар пользователя

Зарегистрирован: 24 мар 2005, 22:44
Сообщений: 26546
В России зарегистрирован препарат серелаксин, предназначенный для лечения пациентов с декомпенсацией хронической сердечной недостаточности (ХСН) и другими клиническими формами острой сердечной недостаточности (ОСН).

В национальных рекомендациях по диагностике и лечению ХСН результаты исследования серелаксина отмечены как наиболее обещающие в свете лечения декомпенсации ХСН при одновременном улучшении функции почек.

По данным исследований, в России насчитывается около 7,9 млн. человек, страдающих ХСН, при этом количество пациентов с терминальной ХСН достигает 2,4 млн. Декомпенсация ХСН является причиной госпитализации в стационары, имеющие кардиологические отделения, почти каждого второго больного (49%); за один год в РФ умирают до 612 тыс. больных ХСН.

Эффективность и безопасность серелаксина доказаны в международном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании III фазы – RELAX-AHF. В исследовании принял участие 1161 пациент с ОСН, большая часть участников была представлена пациентами с декомпенсацией ХСН. В исследовании RELAX-AHF серелаксин назначался в дозировке 30 мкг/кг в день в виде постоянной внутривенной инфузии в течение 48 часов в дополнение к стандартной терапии. Группа плацебо была представлена стандартной терапией.

Исследование RELAX-AHF показало, что серелаксин снижает риск смерти от сердечно-сосудистых причин к 180 дню после эпизода ОСН на 37% по сравнению со стандартной терапией. Серелаксин продемонстрировал также достоверное уменьшение выраженности клинических проявлений ОСН (отеки (p=0.01), хрипы (p=0.008), ортопное (p=0.002), одышка при физической нагрузке (p=0.02)) на 2 день после начала инфузии препарата. При этом снижение выраженности одышки отмечалось уже через 6 часов от начала лечения и сохранялось в течение всего периода наблюдения. На фоне применения препарата Реасанз отмечалось достоверное сокращение срока общей продолжительности госпитализации на 0,9 дня (р=0,039), а также времени пребывания пациента в палате интенсивной терапии на 0,3 дня (р=0,029).

Установлено, что серелаксин хорошо переносится и имеет благоприятный профиль безопасности.

Серелаксин зарегистрирован в России для лечения острой сердечной недостаточности у пациентов с нормальным или повышенным артериальным давлением одновременно со стандартной терапией острой сердечной недостаточности, в том числе «петлевыми» диуретиками. Препарат представляет собой рекомбинантную форму человеческого гормона релаксина-2.
http://remedium.ru/news/detail.php?ID=61904

_________________
Я вас всех люблю, но порядок должен быть!


Вернуться наверх
 Профиль  
 
Показать сообщения за:  Сортировать по:  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 7 ] 

Часовой пояс: UTC + 6 часов


Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Перейти:  
cron
Создано на основе phpBB® Forum Software © phpBB Group
Русская поддержка phpBB