GlaxoSmithKline - британская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона.
- Споры
Пароксетин
Пароксетин (Сероксат, Паксил) является SSRI (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) антидепрессантом, выпущенный GlaxoSmithKline в 1992 году.
В марте 2004 года FDA потребовало маркировать упаковку SSRI и других антидепрессантов предупреждающей черной рамкой, которое касалось потенциальных рисков, связанных с возникновением суицидальных мыслей у детей и подростков. С момента утверждения пароксетина FDA в 1992 году, около 5000 граждан США подали в суд на GSK.
29 января 2007 года, Телекомпания BBC в Великобритании посвятила 1/4 показа своего документального фильма «Панорама» препарату Сероксат.
До недавнего времени не была доказана взаимосвязь между SSRI и существующими случаями самоубийств, а добавление этикеток с предупреждающей черной рамкой считалось спорным. Но многие недавние исследования доказали эту взаимосвязь, даже у взрослых пациентов.
За первые 10 лет доступности пароксетина, отдел маркетинга компании GlaxoSmithKline ложно заявлял, что препарат "не вызывает привыкания".
В 2001 году BBC сообщила, что ВООЗ признала Пароксетин препаратом, который имеет наиболее тяжелые вытекающие последствия применения, чем любой другой антидепрессант.
В 2002 году FDA опубликовало новое предупреждение о препарате, а Международная федерация Ассоциаций фармацевтических производителей (IFPMA) по телевидению США, объявила GSK виновной в введении общественности в заблуждение в отношении Пароксетина.
Британский Медицинский Журнал, приводит цитату Чарльза Медавара, руководителя Социального Аудита: "Этот препарат преподносился в течение многих лет, как безопасный и не вызывающий привыкания... Тот факт, что он может вызывать недопустимый синдром отмены, характерный признак того, что может возникнуть зависимость, что чрезвычайно важно для пациентов, врачей, инвесторов и компании".
GlaxoSmithKline, уклонялась от проблемы, поскольку она получила лицензию на Пароксетин более 10 лет назад, и препарат стал для них блокбастером, давая около одной десятой всей выручки компании. Компания, очень долго, продвигала Пароксетин непосредственно потребителям, как препарат «не вызывающий привыкания".
22 декабря 2006 года американский суд вынес решение по делу Хурман и других, против SmithKline Beecham Corp., которые приобрели Паксил или Паксил CR (Пароксетин) для несовершеннолетних детей. В решении говорилось, что люди имеют право на компенсацию в размере $ 63.8 миллиона. Иск исходил из протеста потребителей выступающих против GSK.
Всего, с момента утверждения Пароксетина FDA в 1992 году, не только около 5000 граждан США, но и тысячи людей по всему миру, подали иски против GSK. Большинство этих людей уверенны, что они не были должным образом заранее предупреждены о побочных эффектах препарата, а также его свойства вызывать привыкание.
По информации с сайта Протест против Паксила, более сотни исков были поданы против GSK. Оригинальный веб-сайт Протест против Паксила был удален из интернета в 2006 году. Понятно, что действие по устранению сайта было предпринято в рамках соглашения о конфиденциальности или "подписки о неразглашении информации", которое владелец сайта принял в рамках урегулирования своих действий против GlaxoSmithKline. (Впрочем, в марте 2007 года веб-сайт Секреты Сероксата обнаружил, что архив сайта Протест против Паксила по-прежнему доступен в Интернете через Archive.org)
В январе 2007 года, по утверждению сайта Секреты Сероксата, национальная судебная группа в Великобритании, от имени нескольких сотен человек, которые заявляют о реакциях отмены после применения ими препарата Сероксат, предприняла шаг в сторону Высшего Лондонского Суда против GlaxoSmithKline PLC, требуя подтверждением того, чтобы публичное финансирование было восстановлено в прежнем порядке в соответствии с решением Общественной Группы Апелляционных Интересов. Основным вопросом этого действия, является выдвижение претензии к Сероксату в способности вызывать реакцию отмены. Адвокаты Хью Джеймс подтвердили эту новость.
В марте 2008 года Регуляторное Агентство по Лекарственным Средствам и Средствам медицинского назначения пришло к выводу, что GSK должна была предупредить о возможных негативных последствий принятия Сероксата, гораздо раньше, а также то, что GSK не может преследоваться по старому законодательству. ("Миром правят - Деньги" - прим. переводчика
)
В 2008 году в Информации по применению препарата, GlaxoSmithKline подтверждает вероятность возникновения "серьезных симптомов отмены".
Рибена
27 марта 2007 года, GSK признала себя виновной в окружном суде Окленда по 15 обвинениям, связанных с поведением вводящим в заблуждение, выдвинутых против неё на основании Закона о честной конкуренции Новозеландской Торговой Комиссией. Издержки связанны с популярным фруктовым напитком из черной смородины Рибена, который компания представляла потребителям как напиток, содержащий высокий уровень витамина С.
В рамках научного школьного проекта, две 14-летних девочки (Анна Деватасян и Дженни Суо) из Колледжа Пакуранга в Окленде (Новая Зеландия) обнаружили, что готовый к употреблению сок, продающийся в 100 мл контейнерах, содержат очень маленькое количество витамина С.
Попытка вступить в переговоры с двумя подросткам со стороны компании не увенчалась успехом, но после того как результаты были обнародованы в национальном телевизионном шоу по делам потребителей ("Честное дело") вопрос дошел до сведения Торговой Комиссии (финансируемый правительством "сторожевой пес" потребителей). Тестирование проведенное комиссией показало, что готовый к употреблению напиток Рибена не содержал витамина С даже на минимальном определяемом уровне.
Компания была оштрафована на $ 217000 по 15 обвинениям. Число обвинений было снижено с 88 и охватывает период с марта 2002 по март 2006 года. GSK утверждает, что она не намеревалась вводить в заблуждение потребителей и, что рекламные претензии были основаны на процедуре тестирования, которая с тех пор претерпела значительные изменения. Компании было дано указание провести рекламную кампанию для обеспечения общественности фактами, которые устранили бы ложную информацию по поводу содержания витамина С в напитке Рибена. Благодаря своему адвокату, Адаму Россу, компания приняла заявление Торговой Комиссия, которое содержит утверждение: "Что информация о том, что готовый к употреблению напиток Рибена, содержал 7 мг витамина С в 100 мл, или 44 процента от рекомендуемой суточной дозы - были неправильными". Компания также согласилась провести телевизионную рекламу с объяснением предыдущей информации о содержании витамина С в черной смородине Рибены, которое указывалось как в четыре раза больше чем в апельсинах, и несмотря на то, что это без преувеличения правда в отношении самой черной смородины, однако вводило в заблуждение потребителей в отношении самой Рибены и относительном уровне витамина С в ней.
Авандия
14 июня 2007 года в Медицинском Журнале Новой Англии была опубликована статья Стива Ниссена, руководителя отдела сердечно-сосудистой медицины в клинике Кливленда.
Этот мета-анализ показал увеличение отношения шансов развития инфаркта миокарда у пациентов, принимающих розиглитазон (продающегося как Авандия).
Относительно недавно Нью Йорк Таймз опубликовала статью с подробным разговором Ниссена и руководством фарм. компании. Это разговор был записан без ведома руководства GSK, но тем не менее был легален по законодательству штата Огайо, если хотя бы один из участников разговора был осведомлен о записи.
На основании этой информации было начато расследование Конгресса США, чтобы определить, какая информация была известна на момент одобрения Розиглитазона, а также после его одобрения, независимо от того удерживала GSK эту информацию умышленно или нет.
С февраля 2010 GlaxoSmithKline пыталась подавить публикацию статьи критикующей Розиглитазон. В июле в Письме Финансового Комитета США утверждалось, что GSK "своевременно опубликовали исследования обнаружившие проблемы с Авандия".
В ноябре 2007 года Комитет Конгресса Соединенных Штатов опубликовал доклад, описывающий запугивание GlaxoSmithKline доктора Джона Бузе (Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл) из-за его взволнованности по поводу сердечно-сосудистых рисков, связанных с приемом противодиабетического препарата компании - Розиглитазона (Авандия).
- Другие случаи
Нечестная конкуренция
В марте 2006 года, Генеральный прокурор Калифорнии Билл Локиер заявил, что «GlaxoSmithKline (GSK) заплатит $14 млн. штрафа. Поскольку по она продавала антидепрессант Паксил по завышенным ценам для правительственной программы штата, а также за то, что GSK занимается патентным мошенничеством, антимонопольными нарушениями и фривольными судебными процессами с целью сохранения монополии и блокирования выхода на рынок генерических версий их препарата.
Дело "Толстых котов"
На годовом собрании акционеров 19 мая 2003 года, акционеры GSK отклонили предложение рассмотреть выплату заработной платы и социального пакета для генерального директора, JP Garnier в размере 22 млн. фунтов стерлингов. (Хорошая прибавка к пенсии - прим. переводчика
)
Такое восстание акционеров случилось в первый раз, против крупной британской компании, и рассматривалось как возможный перелом в отношении других, так называемых "толстых котов", промышлявших нечестными сделками в структуре выплат руководящему составу.
Защита животных
В определенный период времени, компания и ее акционеры были мишенью борцов за права животных, поскольку GSK пользовалась услугами компании с сомнительной репутацией - Huntingdon Life Sciences (HLS), проводящей испытания на животных.
Начиная с 1999 года HLS была предметом национальной кампании Стоп Жестокому Обращению с Животными Huntingdon (SHAC) и Фронта освобождения животных (ALF). Сотрудниками организации Люди за Этичное Обращение с Животными (PETA) тайно была сделанна видеосъемка и показана на британском телевидении. В ней были кадры на которых работники преследуемой HLS вместо заботы о животных, бъют их руками и ногами, кричат на них и надсмеиваются.
7 сентября 2005 года, ALF взорвала бомбу, содержащую два литра бензина и четыре фунта взрывчатки, установив её на дверном доводчике, в доме Пола Блэкбэрна, главного бухгалтера-контроллера GSK, который проживает в Бакингемшире, причинив ему небольшие повреждения.
Заработок на больных ВИЧ
В ноябре 2005 года Фонд Здравоохранения AIDS обвинил компанию в краткосрочном повышении монополии, для получения прибыли, путем торможения производства анти-СПИД препарата АЗТ, несмотря на рост его спроса. Таким образом, искусственно созданный дефицит, повлиял на большое количество больных СПИДом в Африке.
GSK объявила, что она остановила клинические испытания CCR5 ингибитора проникновения, аплавирока (GW873140), на ВИЧ-инфицированных и не получавших лекарственной терапии пациентах, из-за опасений по поводу тяжелой гепатотоксичности [50].
Благотворительность
В июне 2006 года GSK заявила, что будет сокращать расходы, примерно на 30%, по благотворительным пожертвованиям для некоторых лекарств в беднейших странах мира.
Генетика и эффективность
В декабре 2003 года Аллен Роз, в последующем глобальный вице-президент по генетике в GlaxoSmithKline, заявил, что большинство рецептурных препаратов не работает на большинстве людей, которые их принимают.
"Подавляющее большинство препаратов - более чем 90 процентов - работают только на 30 или 50 процентах людей" - сказал Др. Роз. "Я не утверждаю, что большая часть лекарств не работают. Я бы сказал, что большая часть лекарств работают лишь на от 30 до 50 процентах людей".
Именно поэтому Др. Роз выступает за применение фармакогеномики, применять каждое лекарство целенаправленно, именно для тех пациентов, которые могут извлечь из него наибольшую пользу.
Фальсификат
В октябре 2010 года Министерство юстиции США объявило, что GlaxoSmithKline заплатит $ 150 млн. криминальных штрафов и $ 600 млн гражданско-правовых взысканий.
GlaxoSmithKline согласилась выплатить $ 750 млн. для урегулирования конфликта, в соответствии с уголовными и гражданскими жалобам против компании, связанными с неправильным производством и фальсификацией препаратов изготовленных на мощностях, подконтрольной компании SB Pharmco Puerto Rico Inc in Cidra, Пуэрто-Рико.
Завышение цен и Уплата налогов
В 2003 году GSK подписала корпоративное соглашение честности, и выплатила $ 88 миллионов гражданского штрафа за завышение цен по программе Медикэйд для антидепрессанта Паксил и назального спрея для людей с аллергией Флоназ.
В том же году GSK также пошли на противоречие с Налоговым управлением США (IRS) и столкнулись с необходимостью оформить задним числом $ 7,8 млрд. налогов и процентов, что было самой высокой цифрой в истории IRS.
Данные клинических исследований
26 августа 2004 года, нью-йоркский офис Генерального прокурора штата Элиота Шпитцера объявил, что закончил судебный процесс против GlaxoSmithKline.
Решением было требование к GSK, опубликовать регистр, который будет включать в себя намного больше информации о доклинических, а также результатах клинических исследований препарата, чем та, которую до сих пор готовы были обнародовать FDA и другие фармацевтические компании.
Генпрокурор Шпитцер огласил решение как "трансформационное в том отношении, что оно предоставит врачам и пациентам доступ к необходимым данным клинических исследований для принятия обоснованных решений".
Эта часть решения была главной целью Генпрокурора Нью-Йорка и Розы Фирштейн, которая работала в офисе генпрокурора и с самого начала вела дело.
Что же касается денежной компенсации, обе стороны, в конце концов, согласились на $ 2,5 миллиона.
3 августа 2004 года, незадолго до урегулирования конфликта, сенатор Чарльз Грэссли, сенатор-республиканец от штата Айова направил письмо в GSK, заявив, что он обеспокоен тем, что "некоторые фармацевтические компании", возможно, не предоставили в FDA всей имеющейся в их распоряжении информации.
В 2008 году Др. Эндрю Мошхолдер, представитель FDA, отталкиваясь от письма Чарльза Грэссли, выступил с официальным заявлением перед съездом сенаторов, в котором высказал мнение, что с 2 февраля 2004 года «GlaxoSmithKline пыталась «приукрашивать» негативные последствия Паксила у детей вызываемые путём «неправильного кодирования» суицидальных мыслей и/или суицидального поведения.
Представители Glaxo никогда не комментировали, есть ли связь между письмом сенатора Грэссли и их решением продолжить урегулирование конфликта по иску генерального прокурора штата Нью-Йорк.
Перераспределение прибыли
12 сентября 2006 GSK уладили крупнейший налоговый спор в истории IRS, согласившись заплатить $ 3,1 миллиарда. Обсуждаемым вопросом дела были Зантак и другая производная продукция Группы Glaxo продаваемая с 1989 по 2005 года. Дело касалось сферы налогообложения «внутрикорпорационного ценообразования» - определение доли прибыли, приходящейся на американские дочерние компании GSK и подлежащей налогообложению со стороны IRS. Дело в том, что налоги для крупных компаний с большим количеством подразделений выплачиваются налоговым органам на основе прибыли сообщаемой в конкретные налоговые юрисдикции, так как прибыль распределяется между различными подотчетными подразделениями Glaxo на основе их функций, которые они выполняют – этот вопрос и занимает центральное место в этом споре.
Нефть в обмен на товары
В феврале 2007 года, Отдел по борьбе с крупным мошенничеством Великобритании, начал расследование по обвинениям GSK в причастности к дискредитирующим санкциям «нефть в обмен на продовольствие» режима в Ираке. Они также обвиняются в даче взяток режиму Саддама Хусейна.
Промоция в обмен на благодарность
Итальянская налоговая полиция (Guardia di Finanza) установила, что с 1999 по 2002 год GlaxoSmithKline израсходовала 288 миллионов евро на «подношения» врачам и фармацевтам для продвижения своих препаратов на итальянском рынке. «Подношения» были весьма разнообразными — от фотоаппаратов и компьютеров до наличных средств. [1]
Прокуратура Мюнхена установила, что около 4 тыс. немецких врачей в обмен за материальное вознаграждение старались прописывать своим пациентам лекарства, произведенные GlaxoSmithKline. Вознаграждения давались в виде оплаченных поездок за рубеж, наличных денег и ценных подарков. Британская компания частично признала обвинение и выразила желание сотрудничать со следствием.
Тестирование вакцин на детях
В 2007 году GlaxoSmithKline оказалась вовлечена в скандал в связи тестированием вакцин на детях в возрасте от года до двух лет без согласия их родителей. В 2006 году Волгоградская областная прокуратура через суд добилась запрета клинических испытаний на детях новых вакцин Варилрикс (против ветряной оспы) и комбинированной Приорикс-Тетра (против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), проводящихся на базе Отделенческой клинической больницы на станции Волгоград-1 ОАО «РЖД». Уголовное дело было возбуждено после заявления родителей одной из привитых девочек (по словам менеджера по внешним связям компании, дети прививались только после подписания согласия их родителями).
В августе Генеральная прокуратура вынесла постановление о прекращении уголовного дела в отношении волгоградских медиков за отсутствием состава преступления.
Прокол в рекламе
Федеральная антимонопольная служба России (ФАС) признала рекламу препарата «Колдрекс» ненадлежащей.
Вход
Регистрация
FAQ
Поиск
