Преимущество бивалирудина перед монотерапией гепаринами и применением ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa только по экстренным показаниям у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, экстренно транспортируемых для проведения первичного чрескожного коронарного вмешательства: анализ с заранее заданным условиями из исследования EUROMAX
Применение бивалирудина, начатое во время транспортировки на первичное ЧКВ, снижает частоту массивных кровотечений в сравнении с гепарином в комбинации с ингибиторами гликопротеина
В исследовании HORIZONS было показано, что на госпитальном этапе терапия бивалирудином снижает частоту кровотечений и смертность после первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), в сравнении с гепарином и традиционными ингибиторами гликопротеина IIb/IIIa (ИГП). Остается неизвестным, сохраняется ли это преимущество бивалирудина при применении монотерапии гепарином с назначением ИГП только в экстренных случаях.
В исследовании EUROMAX 2 198 пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) во время транспортировки на первичное ЧКВ были рандомизированы в группу бивалирудина или гепарина в сочетании с ИГП по необходимости. Первичный и главный комбинированный исход включал смерть или массивное кровотечение, не связанное с коронарным шунтированием, в течение 30 дней. В этом анализе с заранее заданными условиями сравнивали пациентов, получавших бивалирудин (n=1089) с пациентами, получавшими гепарин в комбинации с традиционным применением ИГП (n=649), а также с пациентами, получавшими только гепарин и ИГП лишь в экстренных случаях (n=460). Первичный исход (смерть или массивное кровотечение) зафиксирован у 5,1% пациентов, получавших бивалирудин, у 7,6% пациентов, получавших гепарин в комбинации с традиционным применением ИГП (ОР 0,67; 95% ДИ 0,46-0,97, p=0,034) и у 9,8% пациентов, получавших гепарин в сочетании с ИГП по экстренным показаниям (ОР 0,52; 95% ДИ 0,35-0,75, p=0,006). После корректировки в модели логистической регрессии бивалирудин сохранил статистически значимую связь с более низкой частотой возникновения первичного исхода (отношение шансов 0,53, 95% ДИ 0,33-0,87) и массивного кровотечения (отношение шансов 0,44, 95% ДИ 0,24-0,82), в сравнении с монотерапией гепарином с применением ИГП по экстренным показаниям. Частота тромбоза стента оказалась выше в группе бивалирудина (1,6 против 0,6 против 0,4%, p=0,09 и 0,09).
Таким образом, применение бивалирудина, начатое во время транспортировки на первичное ЧКВ, снижает частоту массивных кровотечений, в сравнении как с гепарином в комбинации с ИГП, так и с монотерапией гепарином с назначением ИГП по экстренным показаниям, однако приводит к более частому тромбозу стента.
