Клинические исследования искусственного сердца будут продолжены
Французский производитель кардиопротезов Carmat объявил о продолжении клинических исследований искусственного сердца. Устройство уже установлено второму пациенту, страдающему от терминальной стадии сердечной недостаточности, ожидается включение в исследование еще двух испытуемых.
Всего, как сообщается в пресс-релизе Carmat, в очередном испытании кардиопротеза примут участие 4 человека в жизнеугрожающем состоянии, вызванном бивентрикулярной сердечной недостаточностью. Первичной конечной точкой исследования является выживаемость в течение 30 дней после установки устройства и восстановление функций внутренних органов.
Если результаты исследований фазы I окажутся благоприятными, то Carmat сможет приступить к планированию исследований более поздних фаз, в которых, как ожидается, примут участие 20 человек.
Искусственное сердце компании Carmat предназначено для установки терминальным больным, которые по каким-либо причинам не могут рассчитывать на пересадку донорского сердца. Устройство массой 900 грамм было разработано совместными усилиями специалистов Европейского аэрокосмического концерна (EADS) и кардиохирурга Алана Карпентьер (Alain Carpentier).
Первый пациент с искусственным сердцем скончался через 75 дней после установки протеза. На момент имплантации, по прогнозам врачей, ему оставалось жить не более нескольких недель или даже дней. Как рассказал создатель искусственного сердца хирург Алан Карпантье, остановка аппарата произошла из-за короткого замыкания, но что именно привело к технической неполадке пока не установлено. В связи с технической неисправностью устройства, исследования у людей было решено приостановить до выяснения точной причины смерти пациента.
Стоимость искусственного сердца разработки Carmat оценивается в 140-180 тыс. евро.
