На 36-ом Ежегодном научном конгрессе Общества изучения сердечного ритма компания Bayer HealthCare совместно с Janssen Pharmaceuticals Inc. представили результаты исследования VENTURE-AF. Целью испытаний была оценка эффективности и безопасности применения ривароксабан в качестве альтернативы антагонистам витамина К (АВК) для снижения риска тромбоэмболических осложнений у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), которым проводится катетерная абляция.
Катетерная абляция обычно используется у пациентов с ФП с целью восстановления нормального синусового ритма. Наиболее частыми осложнениями процедуры являются кровотечения и тромбоэмболия. Современные руководства по ФП рекомендуют для снижения риска осложнений назначать пациентам пероральные антикоагулянты.
В рандомизированном исследовании IIIb фазы приняли участие 248 пациентов из Бельгии, Франции, Германии, Великобритании и США. В зависимости от группы пациенты получали перед операцией либо ривароксабан (20 мг в сутки), либо АВК с подбором дозы (с целевым МНО 2,0-3,0).
Согласно результатам КИ, у участников в ривароксабан-группе не были зафиксированы тромбоэмболические эпизоды, тогда как среди пациентов, получавших АВК, произошло два тромбоэмболических события (сосудистая смерть и ишемический инсульт). Также в группе лечения АВК случился один эпизод большого кровотечения по классификации ISTH, в то время как в группе приема ривароксабана таких случаев не было. Частота случаев небольших кровотечений и связанных с процедурой нежелательных явлений, была низкой и не различалась между группами ривароксабана и АВК.
«Исследование VENTURE-AF дает врачам дополнительную ценную информацию по ведению пациентов с ФП, которым проводится катетерная абляция», – заявил д-р Риккардо Каппато из Центра изучения аритмий и электрофизиологии Научно-исследовательского клинического института IRCCS Humanitas в Роццано.
«Эти результаты исследования еще больше расширяют наше понимание роли Ксарелто в области лечения и профилактики тромбозов и дополняют результаты основного исследования ROCKET AF, в котором ривароксабан изучался при профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий», – заявил д-р Майкл Девой, член Исполнительного комитета Bayer HealthCare и руководитель медицинского отдела Bayer HealthCare.
