Результаты клинических испытаний препарата алирокумаб, получивших название ODYSSEY, свидетельствуют о том, что препарат снижает уровень холестерина у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Прием статинов столь сильного уменьшению уровня холестерина в крови не вызывает.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия - наследственная болезнь, характеризующаяся высоким уровнем ЛПНП-холестерина. Почти в 80% случаев снизить уровень холестерина до нормальных показателей не представляется возможным. Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний среди таких пациентов довольно высок, объясняет Джон Кастелин (John JP Kastelein) из Университета Амстердама (Нидерланды).
Алирокумаб - препарат на основе антител, подавляющий работу белка PCSK9. Это приводит к увеличению количества ЛПНП-рецепторов и повышает эффективность захвата холестерина из кровяного русла.
В исследовании, состоящем из четырех частей и длившемся 18 месяцев, приняло участие 1257 пациентов, страдающих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Все участники были разделены на группы, одни из которых проходили комбинированную терапию, принимая препарат на основе моноклональных антител алирокумаб и статины, другим была назначена лишь стандартная терапия с применением статинов и третьи получали плацебо.
Оказалось, что у пациентов, принимавших 75 мг алирокумаба, уровень ЛПНП-холестерина снизился на 55.8% по сравнению с плацебо, а участников, которым был назначен препарат в дозировке 150 мг, этот показатель уменьшился на 56,4%. Комбинированная терапия позволила достичь концентрации холестерина 1,8 ммоль/л,в а прием статинов максимально смог снизить этот показатель до 2,5 ммоль/л лишь у 20% больных. Важно и то, что прием моноклональных антител помогал поддерживать сниженный уровень холестерина в течение длительного времени.
Таким образом, назначение комбинированной терапии пациентам с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией оказалось гораздо эффективнее приема статинов.
